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EE.UU. pondrá a la venta 786.000 dosis adicionales de vacuna contra la viruela del mono obtenidas en una planta danesa

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El gobierno estadounidense ha anunciado que pondrá a disposición de los departamentos de salud locales 786.000 dosis adicionales de vacuna contra la viruela del mono “lo antes posible”.

Se han registrado más de 3.500 casos de viruela del mono en 46 estados, Washington DC y Puerto Rico, según los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC). Estados Unidos es el segundo país del mundo con mayor número de casos de viruela del mono, sólo por detrás de España.

El miércoles, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dijo que había terminado la certificación de la vacuna Jynneos en las instalaciones de Bavarian Nordic en Dinamarca.

“Dada la necesidad emergente de salud pública, la FDA facilitó previamente el envío de las dosis fabricadas a los Estados Unidos para que estuvieran listas para ser distribuidas una vez que se aprobaran los cambios de fabricación”, dijo.

“Con la aprobación de este suplemento, esas dosis fabricadas podrán seguir distribuyéndose y administrándose. Las dosis adicionales fabricadas en esta planta pueden ayudar a cubrir la necesidad de esta vacuna en el futuro.”

La semana pasada, el ritmo de la inspección de la FDA fue criticado por los demócratas de la Cámara de Representantes, que escribieron al presidente Joe Biden para acelerar la entrega, informó la CNBC.

“No está claro por qué la FDA retrasó la inspección de una reserva necesaria para la biodefensa, y esta omisión ha costado un tiempo valioso en la respuesta de EE.UU. a la viruela del mono. Los retrasos burocráticos no deberían impedirnos obtener las dosis de vacunas que necesitamos ahora”, escribieron los representantes Mondaire Jones y Jerrold Nadler, ambos de Nueva York, en la carta al presidente, firmada por otros 48 miembros del Congreso.

La agencia, que exige inspecciones a todas las plantas de fabricación de vacunas para garantizar la seguridad, la esterilidad y la consistencia de la producción, comenzó sus controles en las instalaciones sólo a principios de este mes, dos meses después del comienzo del brote mundial de viruela del mono.

Aunque las autoridades habían anunciado pedidos de cinco millones de dosis más este mes, no se espera que la mayoría de los envíos lleguen hasta el próximo año.

“No hay suficientes dosis”, dijo el Dr. Perry Halkitis, de la Universidad de Rutgers. “Creo que con alguna acción más rápida por parte del gobierno federal podríamos no estar en la situación en la que estamos ahora”.

Las autoridades han recomendado las vacunas a quienes saben o sospechan que han estado expuestos a la viruela del mono en las últimas dos semanas.

El virus se propaga a través del contacto cercano y tiende a causar síntomas similares a los de la gripe y lesiones cutáneas llenas de pus. Sus síntomas más conocidos son fiebre alta, dolor de cabeza, dolores musculares, dolor de espalda, inflamación de los ganglios, escalofríos y agotamiento, según el sitio web del NHS.

La semana pasada, la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró el brote de viruela del mono en más de 70 países como una “emergencia sanitaria mundial”. La etiqueta de la OMS va a desencadenar una respuesta internacional coordinada y podría desbloquear fondos para que los países colaboren en el reparto de vacunas y tratamientos.

Los casos de viruela del mono surgieron a principios de mayo en países en los que la enfermedad no es endémica, y siguen notificándose en varios países endémicos, según la OMS.

Según los CDC, desde mayo se han notificado más de 16.000 casos de viruela del mono en 74 países.

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