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La Administración de Alimentos y Medicamentos autorizó el miércoles el uso de la vacuna Covid-19 de Novavax para adultos.
La vacuna basada en proteínas ofrece una alternativa a las inyecciones de ARNm ya disponibles de Pfizer-BioNTech y Moderna.
La vacuna pasa ahora a manos del comité asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, que tiene que aprobarla antes de que pueda administrarse en farmacias y clínicas.
“Animo a cualquier persona que sea elegible para recibir la vacuna Covid-19, pero que aún no la haya recibido, a que considere hacerlo”, dijo el Dr. Robert Califf, Comisionado de la FDA, en un comunicado.
El Gobierno de Estados Unidos pagó a Novavax 1.800 millones de dólares para desarrollar la vacuna en 2020 como parte de la Operación Warp Speed.
Según las cifras de los CDC, el 77% de los adultos estadounidenses están totalmente vacunados. Sin embargo, unos 27 millones aún no han recibido una sola dosis.
Los CDC esperan que la vacuna Novavax atraiga a quienes desconfían de la tecnología del ARNm, ya que utiliza una tecnología más convencional basada en proteínas que se ha utilizado en las vacunas contra la hepatitis B y el VPH durante décadas.
La vacuna Novavax se ofrece en dos dosis, con 21 días de diferencia.
La aprobación de emergencia llega en un momento en que los casos de Covid-19 se están disparando en todo el mundo.
“La autorización de hoy ofrece a los adultos de Estados Unidos que aún no han recibido la vacuna Covid-19 otra opción que cumple los rigurosos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación de la FDA necesarios para respaldar la autorización de uso de emergencia”, añadió el Dr. Califf.
El director ejecutivo de Novavax, Stanley Erck, dijo que esperaba que la vacuna se aprobara rápidamente para los niños.
La FDA la está evaluando para niños de hasta 12 años, dijo el Sr. Erck.
Novavax también ha presentado datos sobre las dosis de refuerzo, incluido el uso “mixto” en personas que habían recibido anteriormente las vacunas de Pfizer o Moderna.
El gobierno de Biden ha comprado 3,2 millones de dosis de Novavax hasta ahora, y el Sr. Erck esperaba que las vacunas comenzaran a finales de este mes.
¿Cómo funcionan las vacunas basadas en proteínas?
Las vacunas tradicionales contienen un componente activo para generar una respuesta inmunitaria, por lo general pequeños fragmentos del organismo causante de la enfermedad en forma de proteína, tal y como señala la Organización Mundial de la Salud.
También contienen conservantes y estabilizadores como azúcares y aminoácidos, gelatina o proteínas.
Los tensioactivos, utilizados en alimentos como el helado, mantienen unidos los ingredientes, mientras que los residuos del proceso de fabricación, como las proteínas del huevo, la levadura o los antibióticos, pueden encontrarse en cantidades mínimas.
Las vacunas de Pfizer y Moderna se crearon sintéticamente utilizando ácido ribonucleico mensajero (o ARNm). El ARN y el ADN (desoxirribonucleico) son ácidos nucleicos que llevan las instrucciones genéticas para crear vida.
En lugar de inyectar una versión orgánica del virus para generar una respuesta inmunitaria, el ARNm contiene fragmentos del código genético de la proteína de la espiga del coronavirus que indica a las células del cuerpo que produzcan un pequeño facsímil de esa proteína de la espiga, que pone en marcha el sistema inmunitario para producir anticuerpos.
Associated Press contribuyó a este informe
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