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Moderna ha demandado a Pfizer y a su socio alemán BioNTech, alegando que han utilizado indebidamente su tecnología en el desarrollo de la vacuna contra el coronavirus.
“Creemos que Pfizer y BioNTech copiaron ilegalmente las invenciones de Moderna, y han continuado utilizándolas sin permiso”, dijo la directora legal de Moderna, Shannon Thyme Klinger, en un comunicado de prensa.
Moderna dijo que presentó la demanda en el Tribunal de Distrito de Massachusetts de EE.UU., así como en Alemania.
La presentación legal podría dar lugar a una lucha judicial entre un gigante farmacéutico internacional -Pfizer- y una empresa biotecnológica de nueva creación -Moderna-, que nunca había vendido un producto antes de recibir la autorización de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para producir su vacuna contra el coronavirus a un año de la propagación del Covid-19 a finales de 2020, The Washington Post señaló.
Aunque los litigios sobre patentes son habituales en el campo de la biotecnología, suelen tardar años en resolverse y suelen llegar hasta los tribunales federales de apelación. El litigio puede durar entre tres y cinco años, The Post informó.
El viernes, Pfizer anunció que aún no había revisado la demanda y que no tenía una respuesta por el momento.
BioNTech dijo el mes pasado en respuesta a una demanda de patente de la empresa alemana CureVac que su “trabajo es original y lo defenderemos enérgicamente contra todas las acusaciones de infracción de patentes”.
Moderna dijo que no pretende retirar del mercado la vacuna de Pfizer-BioNTech porque es necesario garantizar “el acceso continuo a estos medicamentos que salvan vidas”.
En el comunicado de prensa, el director general de Moderna, Stéphane Bancel, dijo que “estamos presentando estas demandas para proteger la innovadora plataforma tecnológica de ARNm en la que fuimos pioneros, en cuya creación invertimos miles de millones de dólares, y que patentamos durante la década anterior a la pandemia de COVID-19”.
Ambas empresas ganaron decenas de miles de millones de dólares vendiendo vacunas durante la pandemia.
Desde su creación en 2010, Moderna ha estado desarrollando vacunas de ARN. Su compañera en el desarrollo de ARN, BioNTech, se asoció con Pfizer al comienzo de la pandemia.
Las vacunas de ambos fabricantes funcionan de forma similar, enviando una cadena de ARN mensajero a las células de una persona, transmitiendo instrucciones para crear una proteína de espiga que puede encontrarse en la superficie de las partículas de coronavirus. Esto incita al sistema inmunitario a responder y crea una protección contra la infección y la enfermedad.
Moderna afirma que la vacuna fabricada por Pfizer-BioNTech “tiene exactamente las mismas modificaciones químicas del ARNm”.
Moderna afirma que las modificaciones fueron validadas en 2015.
Las modificaciones están diseñadas para evitar una respuesta inmune no deseada cuando el ARNm entra en el sistema humano, The Post señaló.
La segunda invención que Moderna afirma que su rival copió indebidamente fue desarrollada en respuesta al síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS).
Moderna dijo que era una forma de “codificar la proteína de espiga de longitud completa en una formulación de nanopartículas de lípidos para un coronavirus”.
El apoyo para el desarrollo de las vacunas fue proporcionado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH), y sus científicos hicieron contribuciones vitales a la ciencia en la que se basan las vacunas.
El año pasado, Moderna excluyó a los científicos de los NIH de un proyecto de solicitud de patente, lo que provocó un desacuerdo sobre la propiedad intelectual. Moderna ha dicho que está en conversaciones con el gobierno para encontrar una solución.
En su comunicado de prensa del viernes, Moderna dijo que ninguna de las patentes en cuestión en su disputa con Pfizer-BioNTech fue desarrollada en asociación con los NIH.
Moderna también dijo que no está buscando obtener daños financieros por las ventas de la vacuna de Pfizer-BioNTech a las naciones extranjeras en conflicto o en relación con cualquier situación que involucre al gobierno de Estados Unidos.
Las empresas Arbutus Biopharma y Genevant Sciences han demandado a Moderna por infracción de patentes, alegando que utilizó su tecnología en la invención de su nanopartícula lipídica.
Tanto Moderna como Pfizer fueron demandadas el mes pasado por Alnylam Pharmaceuticals, que afirma que utilizaron su tecnología de nanopartículas, según The Post.
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