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Pfizer y BioNTech han comenzado a buscar el visto bueno para que los niños a partir de seis meses reciban la vacuna Covid-19.
Las dos empresas empezaron a presentar datos para la solicitud el martes, dijeron en un declaración, solicitando una autorización de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.
“Nuestra vacuna ya ha demostrado un perfil favorable de seguridad, tolerabilidad y eficacia en múltiples ensayos clínicos y estudios en el mundo real para todos los grupos de edad a partir de los 5 años”, dijo el director general de BioNTech, Ugur Sahin. “Si se autoriza, estamos muy entusiasmados con la perspectiva de ofrecer a los padres la oportunidad de ayudar a proteger a sus hijos de 6 meses a 4 años de edad de COVID-19 y las consecuencias potencialmente graves de la infección.”
Hasta ahora, la vacuna de Pfizer-BioNTech sólo ha sido autorizada para niños de cinco años o más. Si se concede la nueva autorización, los bebés y niños pequeños incluso más jóvenes podrían empezar a recibir la vacuna a finales de febrero.
La noticia llega mientras la cifra de muertos en EE.UU. a causa del Covid se acerca al millón. Hasta el martes por la tarde, más de 888.400 estadounidenses han muerto a causa del virus.
Los casos graves de Covid entre los niños siguen siendo relativamente raros, pero la variante Omicron ha puesto fin a la idea de que los niños son invulnerables. En la última semana de diciembre, cuando la oleada de Omicron alcanzó su punto álgido, en los EE.UU. se registró una media de 521 pacientes menores de 18 años hospitalizados por Covid al día.
“Lamentablemente, estamos viendo cómo aumentan las tasas de hospitalización de los niños de cero a cuatro años, niños que todavía no pueden recibir la vacuna Covid-19”, lamentó a principios de este mes la Dra. Rochelle Walensky, directora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
La oleada de Omicron también demostró que una tercera inyección de la vacuna, o “refuerzo”, es crucial para combatir el Covid con síntomas mínimos. El martes, Pfizer y BioNTech dijeron que la nueva autorización de la FDA sería para una vacuna de dos inyecciones, pero las empresas esperan que con el tiempo cubra también un refuerzo.
“En última instancia, creemos que se necesitarán tres dosis de la vacuna para los niños de 6 meses a 4 años de edad para lograr altos niveles de protección contra las variantes actuales y potenciales futuras”, dijo Albert Bourla, director general de Pfizer. “Si se autorizan dos dosis, los padres tendrán la oportunidad de iniciar una serie de vacunación contra la COVID-19 para sus hijos mientras esperan la posible autorización de una tercera dosis”.
El doctor Anthony Fauci, principal asesor médico del presidente Biden, dijo la semana pasada que esta era la dirección en la que se movía Pfizer.
“Parece que será un régimen de tres dosis”, dijo el Dr. Fauci en una sesión informativa de Covid en la Casa Blanca. “No creo que podamos predecir cuándo veremos una EAU [emergency use authorization] con eso, porque la compañía todavía está poniendo los datos ante la FDA … Creo que sólo tenemos que ser pacientes y saber una cosa segura que es por lo que el sistema funciona.”
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