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La psilocibina -el ingrediente activo de las setas mágicas- podría reducir los síntomas en personas con depresión resistente al tratamiento, según sugiere una investigación.
Se calcula que unos 100 millones de personas en el mundo padecen esta enfermedad, lo que significa que no han respondido a al menos dos tratamientos antidepresivos para su trastorno depresivo mayor.
El estudio de 233 personas sugiere que tres semanas después de que las personas recibieran una única dosis de 25mg de psilocibina, tenían niveles más bajos de síntomas depresivos que las personas tratadas con dosis más bajas (1mg o 10mg).
La psilocibina del estudio, llamada COMP360, no procedía de las setas mágicas, sino que se creó mediante un proceso puramente químico.
La terapia con psilocibina puede ser un nuevo paradigma de tratamiento, pero es necesario probarlo en ensayos clínicos
Dr. James Rucker, King’s College London
Las personas recibieron el tratamiento en salas especializadas diseñadas para proporcionar una atmósfera no clínica y tranquilizadora.
Los investigadores dicen que algunos informaron de un estado “onírico”.
Los efectos psicodélicos duraron entre seis y ocho horas, y durante este tiempo un terapeuta experimentado estuvo en la sala para proporcionar apoyo psicológico.
Todos los terapeutas se sometieron a un detallado programa de formación diseñado para el ensayo.
Una vez que los efectos psicodélicos se disiparon por completo, los participantes pudieron volver a casa.
El Dr. James Rucker, psiquiatra consultor y director del Grupo de Ensayos Psicoactivos del Instituto de Psiquiatría, Psicología y Neurociencia (IoPPN) del King’s College London y del South London and Maudsley NHS Foundation Trust, participó en la investigación.
Esperamos comenzar nuestro programa de fase 3 a finales de este año, acercándonos a proporcionar psilocibina COMP360 con apoyo psicológico a los pacientes que lo necesitan desesperadamente
Profesor Guy Goodwin, COMPASS Pathways
Dijo: “Mientras que muchos pacientes con problemas de salud mental mejoran con los tratamientos disponibles, un subgrupo de pacientes no lo hace aunque prueben muchas formas diferentes de tratamiento.
“Esto se denomina a veces ‘resistencia al tratamiento’. Esto puede conducir a una variedad de otros problemas que afectan seriamente a los pacientes y a las personas que los rodean.
“Las opciones de tratamiento suelen ser limitadas, y vienen acompañadas de efectos secundarios molestos y/o estigmatización.
“Por lo tanto, se necesitan nuevos paradigmas de tratamiento, y la investigación clínica de nuevos tratamientos es importante.
“La terapia con psilocibina puede ser un nuevo paradigma de tratamiento, pero es necesario probarlo en ensayos clínicos”.
El estudio, publicado en el New England Journal of Medicine, investigó el cambio en la gravedad de la depresión en personas con depresión resistente al tratamiento durante 12 semanas tras una única dosis de psilocibina COMP360.
Los investigadores descubrieron que las personas informaron de una mayor reducción de las puntuaciones de depresión tres semanas después de tomar una única dosis de 25 mg de psilocibina COMP360 en comparación con los que tomaron la dosis más baja de 1 mg.
Algunos efectos adversos, como dolores de cabeza, náuseas, mareos, fatiga y pensamientos en torno al suicidio, fueron reportados en todos los grupos de dosis.
El profesor Guy Goodwin, director médico de COMPASS Pathways, dijo: “Vimos resultados positivos en un grupo de pacientes particularmente difícil de tratar, y la dosis más alta de psilocibina COMP360 fue la que tuvo el mayor impacto en la depresión de las personas.
Es la evidencia más fuerte hasta ahora para sugerir que están justificados más ensayos aleatorios, más grandes y más largos, de psicodélicos y que la psilocibina puede (un día) proporcionar una alternativa potencial a los antidepresivos que se han prescrito durante décadas
Profesor Andrew MacIntosh, Universidad de Edimburgo
“Esto sugiere que la psilocibina COMP360 tiene un verdadero efecto farmacológico, un hallazgo que es fundamental para que sea reconocida como una nueva opción de tratamiento en el futuro.
“Esperamos comenzar nuestro programa de fase 3 a finales de este año, acercándonos a proporcionar la psilocibina COMP360 con apoyo psicológico a los pacientes que lo necesitan desesperadamente.”
Según el estudio, se observó ideación suicida y autolesiones intencionadas en todos los grupos de dosis, como es habitual en los estudios de depresión resistente al tratamiento.
La mayoría de los casos ocurrieron más de una semana después de la sesión de psilocibina COMP360.
No hubo un empeoramiento medio de las puntuaciones de ideación suicida en la escala utilizada en ningún grupo de dosis.
Se informó de comportamientos suicidasal menos un mes después de la administración del COMP360 para tres personas que no respondieron en el grupo de 25 mg.
Dado que los pacientes no habían respondido a entre dos y cuatro otros tratamientos, es un hallazgo muy alentador que casi cuatro de cada 10 mostraron una clara respuesta a una sola dosis de psilocibina
Profesor Anthony Cleare, King’s College London
El ensayo clínico de fase 2b se llevó a cabo en 22 centros de 10 países de Europa (República Checa, Dinamarca, Alemania, Irlanda, Países Bajos, Portugal, España y Reino Unido) y Norteamérica (Canadá y Estados Unidos) entre el 1 de marzo de 2019 y el 27 de septiembre de 2021.
El ensayo, diseñado y financiado por COMPASS Pathways, se llevó a cabo en colaboración con el Grupo de Ensayos Psicoactivos del IoPPN y el South London and Maudsley NHS Foundation Trust.
El profesor Andrew MacIntosh, jefe de la división de psiquiatría de la Universidad de Edimburgo y miembro del Consejo Científico de Investigación en Salud Mental de MQ, dijo: “Este nuevo ensayo mejora en gran medida nuestra comprensión de si la psilocibina podría ayudar potencialmente a las personas deprimidas cuando los tratamientos convencionales han fracasado”.
Y añadió: “Es la evidencia más fuerte hasta ahora para sugerir que están justificados más ensayos aleatorios, más grandes y más largos, sobre los psicodélicos y que la psilocibina puede (un día) proporcionar una alternativa potencial a los antidepresivos que se han prescrito durante décadas.”
Anthony Cleare, profesor de psicofarmacología del King’s College de Londres, dijo: “Este es el mayor estudio realizado hasta la fecha sobre el uso de la psilocibina para la depresión resistente al tratamiento.
“Teniendo en cuenta que los pacientes no habían respondido a entre dos y cuatro tratamientos más, es un hallazgo muy alentador que casi cuatro de cada diez mostraran una clara respuesta a una sola dosis de psilocibina.
“También es destacable la rapidez con la que se produjeron los efectos del tratamiento, observándose el máximo efecto al día siguiente de recibir el tratamiento.
“Esto contrasta con los antidepresivos estándar, que tardan varias semanas en alcanzar el efecto máximo”.
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