By 
El mundo está “en la cúspide de una primera generación de tratamientos para la enfermedad de Alzheimer”, según los expertos, al descubrirse que un nuevo fármaco ralentiza el deterioro cognitivo y funcional.
El fármaco donanemab, fabricado por Eli Lilly and Company, ralentizó el deterioro entre un 35% y un 36% en un ensayo clínico de fase 3 en fase avanzada, según informó la empresa.
Donanemab pareció ralentizar el declive asociado al Alzheimer en comparación con el placebo en 1.182 personas con la enfermedad en fase inicial, basándose en aquellas con niveles intermedios de una proteína conocida como tau.
Según la empresa, el fármaco también redujo en un 40% el deterioro de la capacidad para realizar actividades de la vida diaria.
Casi la mitad (47%) de los pacientes tratados con donanemab no presentaron progresión clínica de la enfermedad al cabo de un año, en comparación con el 29% tratados con placebo (definida como la ausencia de deterioro en la puntuación de la Escala de Calificación de la Demencia Clínica, utilizada habitualmente).
Además, los participantes que recibieron donanemab experimentaron un 39% menos de riesgo de progresión a la siguiente fase de la enfermedad en comparación con los que recibieron placebo, según Eli Lilly.
Después de 20 años sin nuevos medicamentos contra el Alzheimer, ahora tenemos dos posibles nuevos fármacos en sólo 12 meses
Dr Richard Oakley
En los pacientes que recibieron donanemab, el edema cerebral, un efecto secundario conocido de los fármacos de este tipo, se produjo en el 24% de los participantes, y el 6,1% experimentó síntomas.
Se produjeron hemorragias cerebrales en el 31,4% del grupo que recibió donanemab y en el 13,6% del grupo que recibió placebo.
Lilly dijo que la incidencia de inflamación cerebral grave en el estudio con donanemab fue del 1,6%, incluyendo dos participantes cuya muerte se atribuyó a esta afección y un tercero que falleció tras un incidente de inflamación cerebral grave.
Se afirmó que la mayoría de los casos de inflamación o hemorragias fueron de “leves a moderados” y respondieron al tratamiento.
Daniel Skovronsky, director científico y médico de Eli Lilly, dijo: “Este es el primer ensayo de fase 3 de cualquier medicamento en investigación para la enfermedad de Alzheimer que ofrece un 35% de ralentización del deterioro clínico y funcional.”
El Dr. Richard Oakley, director asociado de investigación de la Alzheimer’s Society en el Reino Unido, dijo: “Después de 20 años sin nuevos medicamentos contra el Alzheimer, ahora tenemos dos posibles nuevos fármacos en sólo 12 meses – y por primera vez, fármacos que parecen ralentizar la progresión de la enfermedad. Esto podría ser el principio del fin de la enfermedad de Alzheimer”.
“Basándonos en los primeros resultados de hoy, donanemab parece ralentizar la progresión de los síntomas del Alzheimer en un 36% (en comparación con el 27% del fármaco innovador del año pasado lecanemab).
“De forma prometedora, el ensayo también demostró una ralentización del 40% en el deterioro de actividades cotidianas como conducir, realizar aficiones y a pacientes con enfermedad de Alzheimer.
“Para que esto sea posible, también necesitaremos nuevas inversiones sustanciales en clínicas de demencia que puedan ofrecer un diagnóstico preciso, tratamientos que se administren como infusiones y un control de seguridad adecuado.
“Sin esto, existe un riesgo muy real de que se exacerben las desigualdades sanitarias existentes, ya que sólo podrán beneficiarse unos pocos pacientes que vivan cerca de grandes hospitales universitarios.”
John Hardy, catedrático de neurociencia y jefe de grupo del Instituto de Investigación de la Demencia del Reino Unido, del University College de Londres, afirmó: “Es una gran noticia el éxito de un segundo fármaco contra el Alzheimer amiloide.
“Esto debería disipar cualquier duda persistente sobre este enfoque. Tener dos fármacos es estupendo para la competencia”.
El Dr. Tom Russ, director del Centro de Investigación de la Demencia de Alzheimer Escocia, dijo: “Los resultados del ensayo con donanemab son muy bienvenidos y aportarán a muchas personas con demencia y a sus familias una esperanza muy necesaria”.
“Los resultados de primera línea no ofrecen muchos detalles y la publicación de los resultados completos en verano será de gran ayuda.
“Aunque se trata de otro avance alentador, el NHS británico no está preparado para implementar una terapia basada en infusión como donanemab o lecanemab, en caso de que se conviertan en tratamientos autorizados en el Reino Unido.
“Es necesario que haya un apoyo significativo para los servicios de evaluación de la demencia en apuros que aún están emergiendo de la pandemia de Covid-19 para continuar diagnosticando, tratando y apoyando a las personas que se presentan actualmente mientras se desarrollan nuevas formas de implementar los tratamientos modificadores de la enfermedad del futuro (cercano).”
Comments