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Una vacuna específica contra el Omicron desarrollada por Moderna ha sido aprobada para su uso en el Reino Unido después de que los ensayos mostraran resultados prometedores.
La vacuna de refuerzo contra el coronavirus de “próxima generación”, que podría administrarse sólo una vez al año, ha sido aprobada para su uso en adultos.
Conocida como mRNA-1273.214, la dosis es una versión actualizada de la vacuna Moderna que ya se utiliza para la primera, la segunda y las dosis de refuerzo, y será la primera dosis aprobada en el Reino Unido que se dirige a Omicron y a la cepa 2020 del virus.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios ha autorizado el uso de la vacuna de refuerzo, denominada Spikevax, para personas mayores de 18 años. El Reino Unido es el primer país que aprueba el uso de la vacuna.
El Dr. Paul Burton, director médico de Moderna, dijo anteriormente que la nueva vacuna puede aumentar los anticuerpos de una persona a niveles tan altos que sólo puede ser necesaria anualmente.
La Dra. June Raine, jefa de la MHRA, describió el nuevo refuerzo como “una herramienta más afilada de nuestro arsenal” para proteger al Reino Unido contra el Covid-19.
En junio, Moderna afirmó que los primeros ensayos clínicos realizados en 437 personas habían demostrado que la inyección había multiplicado por ocho los niveles de anticuerpos “neutralizantes” específicos de Omicron, en comparación con las personas que no habían recibido el refuerzo.
La vacuna, que según Moderna es su principal candidata para un programa de refuerzo en otoño, también funcionó bien en comparación con una inyección de la vacuna original de Moderna.
“Estamos encantados con la autorización de Spikevax por parte de la MHRA… Esto representa la primera autorización de una vacuna bivalente que contiene Omicron, lo que pone de manifiesto aún más la dedicación y el liderazgo de las autoridades de salud pública del Reino Unido para ayudar a poner fin a la pandemia de Covid”, dijo Stéphane Bancel, director general de Moderna.
La MHRA dijo que los efectos secundarios de la vacuna son los mismos que los observados en la dosis de refuerzo original de Moderna y que suelen ser leves.
La Dra. June Raine dijo: “La primera generación de vacunas Covid-19 que se utiliza en el Reino Unido sigue proporcionando una importante protección contra la enfermedad y salvando vidas.
“Lo que esta vacuna bivalente nos da es una herramienta afinada en nuestro arsenal para ayudar a protegernos contra esta enfermedad mientras el virus sigue evolucionando.
“Tenemos en marcha una estrategia integral de vigilancia de la seguridad para controlar la seguridad de todas las vacunas Covid-19 aprobadas en el Reino Unido y esto incluirá la vacuna aprobada hoy”.
Antes de que la vacuna Moderna se utilice en el Reino Unido, el Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización del gobierno tendría que recomendar su uso.
El profesor Sir Munir Pirmohamed, presidente de la Comisión de Medicamentos Humanos, un organismo independiente patrocinado por el DHSC para asesorar a los ministros sobre la seguridad, la eficacia y la calidad de los medicamentos, dijo que la vacuna era segura de usar.
El profesor Pirmohamed dijo: “La Comisión de Medicamentos Humanos y su Grupo de Trabajo de Expertos en Vacunas Covid-19 ha revisado de forma independiente los datos sobre seguridad, calidad y eficacia y está de acuerdo con la decisión de la MHRA”.
Añadió que, dado que el coronavirus “evoluciona continuamente para evadir la inmunidad proporcionada por las vacunas”, es necesario actualizar constantemente las vacunas.
El profesor Pirmohamed añadió que un artículo reciente en The Lancet revista médica sugiere que las vacunas contra el coronavirus han evitado hasta 20 millones de muertes en su primer año de uso.
El mes pasado, la Agencia de Seguridad Sanitaria del Reino Unido anunció que todas las personas mayores de 50 años estarían entre las que se ofrecerían las vacunas de refuerzo Covid-19 y la vacuna contra la gripe en otoño, en el marco de los planes para hacer frente a la demanda invernal.
La noticia llega en el momento en que el NHS publicó su plan para hacer frente a las presiones sobre los servicios sanitarios este invierno, reavivando las ambiciones de aumentar la capacidad de camas en 7.000.
El plan advertía de que, incluso en las predicciones “optimistas”, el NHS probablemente se enfrentará a una importante demanda de camas para enfermos respiratorios.
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