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Una vacuna contra la malaria creada por investigadores de Oxford “es realmente emocionante” y podría contribuir a reducir drásticamente el número de niños que mueren por esta infección, sugieren los expertos.
Un nuevo estudio informa sobre la eficacia de una vacuna de refuerzo contra la malaria que muestra una alta eficacia duradera en niños africanos, cumpliendo el objetivo de eficacia del 75% especificado por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
La investigación descubrió que una dosis de refuerzo de la vacuna un año después de que los niños recibieran tres dosis como régimen de vacunación primaria mantenía una alta eficacia contra la malaria.
Creo que esto es realmente emocionante – la gente ha estado tratando de hacer vacunas contra la malaria durante más de un siglo
Adrian Hill, Universidad de Oxford
Adrian Hill, director del Instituto Jenner y catedrático de Vacunología de la familia Lakshmi Mittal de la Universidad de Oxford, dijo: “Creo que esto es realmente emocionante: la gente lleva más de un siglo intentando fabricar vacunas contra la malaria.
“El primer ensayo clínico se realizó en la década de 1940, 140 vacunas contra la malaria diferentes han estado en armas para ver si el mundo puede hacer una vacuna que sea útil contra la malaria.
“Creemos que estos datos son los mejores hasta ahora.
“Y lo que es muy importante, se trata de una vacuna que creemos que se puede fabricar y desplegar, muy ampliamente”.
Añadió que la vacuna podría producirse por unos pocos dólares la dosis, y junto con las medidas existentes, como los mosquiteros y los aerosoles, podría ayudar a salvar la vida de los niños.
El profesor Hill dijo: “Se están gastando tres mil millones de dólares en otras intervenciones, pero definitivamente no queremos retirarlas o la malaria volverá a aumentar rápidamente”.
“Queremos añadir una vacuna contra la malaria además de los mosquiteros, además de la fumigación, además del tratamiento preventivo con medicamentos.
“Y si podemos hacer eso, y hacerlo a gran escala, realmente podríamos estar viendo una reducción muy sustancial de esa horrenda carga de muertes y enfermedades por malaria en los próximos años – ciertamente para el 2030.
“Ese es nuestro objetivo, lograr un gran impacto, tal vez una reducción del 70% de las muertes, creemos que podría ser factible”.
Y añadió: “Esperamos que esto se despliegue y esté disponible y salve vidas, sin duda a finales del próximo año.”
La OMS estima que la malaria causó más de 640.000 muertes en 2020 y los avances en la reducción de la mortalidad por malaria se han estancado en los últimos años.
La mayoría de las muertes se producen entre los niños de África, donde se registran tasas de transmisión muy elevadas en muchos países.
Los investigadores informaron de nuevos resultados de su ensayo de fase 2b tras la administración de una dosis de refuerzo de la vacuna candidata contra la malaria, R21/Matrix-M.
Anteriormente había demostrado una eficacia de alto nivel del 77% contra la enfermedad durante los 12 meses siguientes en niños pequeños de África occidental en 2021.
El ensayo se realizó en la Unidad de Investigación Clínica de Nanoro (CRUN)/Instituto de Investigación en Ciencias de la Salud (IRSS), en Burkina Faso.
Se reclutó a un total de 450 niños de entre 5 y 17 meses de la zona de captación de Nanoro, y 409 recibieron el refuerzo.
Los jóvenes fueron asignados aleatoriamente a tres grupos, los dos primeros recibieron la vacuna R21/Matrix-M (con una dosis baja o alta) como refuerzo, y el tercero una vacuna antirrábica como grupo de control.
Cada niño recibió la misma vacuna de refuerzo que su serie primaria de vacunas.
Las dosis se administraron en junio de 2020, en gran medida antes de la temporada alta de malaria.
El estudio informa de una eficacia de la vacuna del 80% en el grupo de dosis más alta, y del 70% en el grupo de dosis más baja con adyuvante, durante 12 meses de seguimiento.
Veintiocho días después de la dosis de refuerzo, los niveles de anticuerpos se restablecieron a niveles similares a los de la vacunación primaria.
No se observaron acontecimientos adversos graves en relación con la vacuna.
Halidou Tinto, catedrática de parasitología, directora regional del IRSS en Nanoro e investigadora principal del ensayo, dijo: “Es fantástico volver a ver una eficacia tan alta tras una única dosis de refuerzo de la vacuna.
“Actualmente formamos parte de un ensayo de fase III de gran envergadura cuyo objetivo es autorizar esta vacuna para su uso generalizado el próximo año”.
El profesor Hill añadió: “Estamos encantados de descubrir que un régimen de inmunización estándar de cuatro dosis puede ahora, por primera vez, alcanzar el alto nivel de eficacia durante dos años que ha sido un objetivo al que aspiraban las vacunas contra la malaria durante tantos años.”
Gareth Jenkins, director de promoción de Malaria No More UK, dijo: “Los resultados de hoy de la vacuna R21 del renombrado Instituto Jenner de Oxford sonotra señal alentadora de que, con el apoyo adecuado, el mundo podría acabar con las muertes infantiles por malaria en nuestra vida.
“Pero para que los nuevos inventos británicos alcancen su potencial, el liderazgo británico debe continuar, sobre todo en la inminente conferencia de reposición de fondos del Fondo Mundial de Lucha contra el Sida, la Tuberculosis y la Malaria que se celebrará en septiembre y que será organizada por Estados Unidos.
“Esta será la primera prueba de política exterior del nuevo primer ministro: por el bien de la vida de millones de niños, la seguridad sanitaria mundial y las relaciones británicas con su aliado más cercano, es una prueba que no pueden fallar”.
Los resultados se publican en The Lancet Infectious Diseases.
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