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Tomar estatinas no suele causar dolor muscular, según sugiere una nueva investigación.
Prescritas para la prevención de enfermedades cardiovasculares, ha habido una preocupación generalizada de que los medicamentos para reducir el colesterol puedan causar frecuentemente dolor o debilidad muscular.
Los expertos sugieren que este dolor puede hacer que los pacientes dejen de tomar la medicación o disuadirlos de tomarla, lo que significa que podrían perder el beneficio de reducir el riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular.
Un nuevo estudio examinó los datos de los pacientes para analizar el riesgo de dolor muscular causado por las estatinas con más detalle que nunca, y descubrió que es bajo y no supera los beneficios del tratamiento con estatinas.
Estos resultados sugieren que si un paciente que toma estatinas informa de que tiene dolor muscular, en primer lugar debe asumirse que los síntomas no se deben a la estatina y que lo más probable es que se deban a otras causas
Profesor Colin Baigent, Universidad de Oxford
El profesor Colin Baigent, director de la Unidad de Investigación en Salud de la Población del Consejo de Investigación Médica de la Universidad de Oxford, y coautor del estudio, dijo: “Estos hallazgos sugieren que si un paciente que toma estatinas informa de que tiene dolor muscular, en primer lugar debe asumirse que los síntomas no se deben a la estatina y que lo más probable es que se deban a otras causas”.
“El tratamiento con estatinas debe continuar hasta que se hayan explorado otras causas potenciales.
“Además, a la luz de nuestro análisis, creemos que es necesario revisar la información en la etiqueta de la medicación de las estatinas para aclarar que la mayoría de los dolores musculares experimentados durante el tratamiento con estatinas no se deben a las estatinas.”
Las estatinas son uno de los medicamentos más recetados en el Reino Unido, con hasta ocho millones de personas que las toman.
El sitio web del NHS enumera el dolor muscular como uno de los efectos secundarios más comunes.
Pero los investigadores dicen que es necesario debatir sobre cómo se puede cambiar este mensaje.
El profesor Baigent dijo: “Los organismos reguladores de medicamentos de todo el mundo se preocupan por mantener la seguridad de los pacientes.
“Y hasta ahora han pensado que la mejor manera de hacerlo es con estas advertencias sobre la posibilidad de dolor muscular.
“Lo que hemos demostrado es que, en realidad, esa no es la mejor manera de servir a los pacientes, porque los pacientes toman esa información, y en el momento en que desarrollan dolor muscular, sospechan de la estatina y eso lleva a muchos de ellos a dejar la estatina, lo que en realidad los pone en peligro.
“Y por eso tenemos que tratar de cambiar el equilibrio de eso, y trabajar con los reguladores para hacer un mejor trabajo de comunicación de los riesgos”.
Esperamos que estos resultados ayuden a médicos y pacientes a tomar decisiones informadas
Christina Reith, Oxford Population Health
Un análisis de los datos de 155.000 pacientes de 23 ensayos sobre el tratamiento con estatinas descubrió que cuando un paciente informa de síntomas musculares mientras toma una estatina, hay menos de un 10% de posibilidades de que el dolor sea causado por el fármaco.
También sugiere que el pequeño aumento del riesgo de síntomas musculares se observó principalmente durante el primer año de tratamiento.
Después del primer año no hubo un aumento significativo del riesgo de declarar dolor muscular.
Los investigadores destacan que el riesgo de síntomas musculares causado por las estatinas debe considerarse junto con los beneficios cardiovasculares de la terapia.
A la vista de los resultados, piden que se revisen las estrategias recomendadas para el manejo del dolor muscular durante el uso de las estatinas y que se revise la información de las etiquetas del fármaco.
La Dra. Christina Reith, investigadora clínica principal de Oxford Population Health y coautora principal del estudio, dijo: “Esperamos que estos resultados ayuden a los médicos y a los pacientes a tomar decisiones informadas sobre el inicio o la permanencia del tratamiento con estatinas, teniendo en cuenta sus conocidos e importantes beneficios en la reducción del riesgo de enfermedades cardiovasculares”.
El estudio descubrió que, entre los 19 ensayos clínicos en los que también se administró un placebo, el 27,1% de los pacientes que recibieron estatinas (16.835/62.028) manifestaron dolor o debilidad muscular, en comparación con el 26,6% de los que recibieron el placebo.
Tras el primer año de tratamiento, no hubo diferencias significativas en los informes de dolor o debilidad muscular entre los que recibieron estatinas y los que recibieron el placebo, según el estudio.
Los investigadores subrayan que si los pacientes experimentan síntomas musculares, deben decírselo a su médico, y reconocen que en casos muy raros el fármaco puede causar daños musculares bastante graves.
El profesor Nilesh Samani, director médico de la Fundación Británica del Corazón, que cofinanció elestudio dijo: “Esta acumulación de datos procedentes de numerosos ensayos clínicos ofrece una imagen clara de que, si bien las estatinas se asocian a un pequeño aumento del riesgo de padecer dolores o debilidad muscular, no causan la mayoría de los síntomas de dolor muscular que suelen asociarse a ellas.
“Refuerza la evidencia de que las estatinas son seguras, lo que debería tranquilizar a las muchas personas que toman, o están considerando tomar, estos medicamentos que salvan vidas y que han demostrado proteger contra los ataques cardíacos y los accidentes cerebrovasculares.”
Este estudio se presenta en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología 2022, y se publica en The Lancet.
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