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Un ensayo clínico para detectar el estreptococo del grupo B (GBS) en mujeres embarazadas, la causa más común de infecciones potencialmente mortales en recién nacidos, fracasará a menos que intervenga el Gobierno, han advertido los expertos.
Se necesitan unos 80 hospitales para que el ensayo salga adelante, pero sólo 32 se han comprometido a ello, y el plazo para inscribirse vence en septiembre.
El ensayo está financiado por el Instituto Nacional de Investigación Sanitaria (NIHR, en sus siglas en inglés) y analizará si las pruebas de detección del estreptococo del grupo B reducen el riesgo de muerte o daños en los bebés.
Parece que se reconoce poco que este ensayo se encamina hacia el fracaso
Jane Plumb, Group B Strep Support
Ahora, la Dra. Jane Plumb, directora ejecutiva de Group B Strep Support, que perdió a su hijo Theo a causa de la infección, pide al Gobierno y a NHS England que intervengan para garantizar que el ensayo siga adelante.
Dijo: “La realidad es que a menos que otros 48 hospitales se apunten a este ensayo, fracasará.
“El Gobierno está esperando los resultados de este ensayo para determinar si se debe hacer la prueba del estreptococo del grupo B a las mujeres embarazadas.
“Sin embargo, parece haber poco reconocimiento de que este ensayo se dirige hacia el fracaso.
“Necesitamos más hospitales a bordo y asegurarnos de que la inversión en este ensayo no se desperdicia.
“Se trata de salvar la vida de bebés, y realmente es ahora o nunca”
Según la organización benéfica, varios diputados locales se han puesto en contacto con los propios hospitales, después de que el público les instara a hacerlo.
El Dr. Plumb dijo: “Todos estamos interesados en los resultados, pero a menos que participen suficientes hospitales, el ensayo fracasará.
“¿Qué están haciendo el Gobierno y el SNS para garantizar el éxito de este ensayo?”
Según la organización benéfica, también se ha reducido el umbral de coste excesivo del tratamiento – la cantidad que un centro tiene que destinar a la investigación antes de empezar a recibir reembolsos – lo que significa que el coste no debería ser un impedimento para que los centros se inscriban.
Los datos muestran que en el Reino Unido cada día una media de dos bebés contraen la infección por EGB, lo que provoca una muerte a la semana y un bebé queda con discapacidades a largo plazo.
Muchos otros países, entre ellos Estados Unidos, ya realizan pruebas de detección de la infección.
El nuevo ensayo, denominado GBS3, está dirigido por investigadores de la Universidad de Nottingham.
Se estudiará si las pruebas reducen el riesgo de infección en los recién nacidos en comparación con la estrategia actual vigente en el Reino Unido.
La estrategia actual consiste en ofrecer antibióticos durante el parto a las mujeres que se considera que tienen un mayor riesgo de que su bebé desarrolle una infección por estreptococo del grupo B.
Se examinarán dos pruebas diferentes: una de laboratorio, entre tres y cinco semanas antes de la fecha prevista del parto, y otra de cabecera, al inicio del trabajo de parto.
Este ensayo y sus resultados son vitales para frenar la creciente ola de infección por EGB en los bebés del Reino Unido
Dra. Carol Baker
Dra. Carol Baker, cuyo trabajo condujo a la introducción de la prueba universal del GBS en EE.UU., dijo: Hace 20 años se introdujeron en EE.UU. las pruebas sistemáticas de detección del estreptococo del grupo B para todas las mujeres embarazadas, y las tasas de infección por estreptococo del grupo B de aparición precoz en bebés se redujeron posteriormente en más de un 80%.
“Otros países han registrado descensos similares, pero las tasas en el Reino Unido están aumentando.
“Este ensayo y sus resultados son vitales para frenar la creciente oleada de infecciones por EGB en bebés del Reino Unido.”
El corredor olímpico Iwan Thomas, cuyo primer hijo, Teddy, se siente enfermo de EGB, dijo: “Ver a Teddy cubierto de tubos y luchando por su vida en cuidados intensivos fue, con diferencia, la peor experiencia de mi vida.
“Afortunadamente, Teddy’se ha recuperado muy bien de su infección por estreptococo del grupo B, pero sé que hay personas menos afortunadas cuyos hijos han muerto o sobrevivido con discapacidades que les han cambiado la vida.
“Por eso me apasiona tanto que el ensayo GBS3 tenga éxito, para que otras familias no tengan que pasar por lo mismo que yo y tantos otros.
“Es indignante que en 2022 los bebés enfermen y mueran por una infección evitable”
Una portavoz del Departamento de Sanidad y Asistencia Social dijo: “Proteger a las mujeres embarazadas y a sus bebés de la enfermedad es una prioridad absoluta mientras abordamos las disparidades en la atención a la maternidad en todo el país.
“Estamos colaborando estrechamente con NHS England y el NIHR para fomentar la participación en este ensayo, incluida la reducción del coste de participación para los centros del NHS.
“El NIHR sigue supervisando el reclutamiento de fideicomisos en este importante ensayo.”
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