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Un medicamento que tiene el potencial de extender la vida de algunos hombres con cáncer de próstata no será aprobado para su uso en el NHS.
En el borrador de la guía, el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (Niza) dijo que la evidencia en torno al olaparib (también llamado Lynparza) era incierta y que aprobarlo no sería un buen uso de los fondos del NHS.
Nice dijo que el precio de lista del medicamento es de £ 2,317.50 por paquete de 56 tabletas (suministro para 14 días), con un costo promedio de tratamiento de £ 37,491.
AstraZeneca, que fabrica las tabletas, tiene un acuerdo comercial privado que hace que olaparib esté disponible para el NHS con un descuento.
En su guía para Inglaterra y Gales, Nice dijo que el medicamento no debe usarse en hombres con cáncer de próstata en recaída hormonal con mutaciones BRCA1 o BRCA2 que se han extendido a otras partes del cuerpo.
Observó a personas que ya habían recibido tratamiento con las terapias hormonales abiraterona o enzalutamida.
El tratamiento actual para el cáncer de próstata que se ha diseminado y ya no responde a la terapia hormonal es la quimioterapia con docetaxel, cabazitaxel o dicloruro de radio-223.
Nice dijo que la evidencia de ensayos clínicos muestra que las personas que toman olaparib tienen más tiempo antes de que su enfermedad empeore y viven más tiempo en general que las personas que reciben un nuevo tratamiento con abiraterona o enzalutamida.
Sin embargo, dijo que el retratamiento con abiraterona o enzalutamida no se considera efectivo y no es una atención estándar en el NHS.
Nice también dijo que no está claro qué tan efectivo es el olaparib en comparación con el docetaxel, el cabazitaxel o el dicloruro de radio-223 porque no hay evidencia que compare directamente los medicamentos.
Una comparación indirecta sugiere que olaparib aumenta el tiempo de vida de las personas que han recibido docetaxel en comparación con cabazitaxel, pero esto también es incierto, dijo el organismo de control.
El Instituto de Investigación del Cáncer (ICR) de Londres, cuyos científicos fueron los primeros en demostrar que los medicamentos inhibidores de PARP como olaparib podrían ser particularmente efectivos en los cánceres con mutaciones BRCA, dijo que estaba decepcionado por la noticia.
Los resultados del ensayo PROfound de 2019 mostraron que los hombres con cáncer de próstata que tenían ciertos genes defectuosos vivieron un promedio de 7,4 meses antes de que el cáncer progresara, en comparación con 3,6 meses para los que recibieron enzalutamida y abiraterona.
Johann De Bono, profesor de medicina experimental contra el cáncer en el ICR y líder del ensayo PROfound, dijo: “Olaparib es un fármaco de precisión que puede prolongar la vida de los hombres con algunas mutaciones en sus tumores y evitar los efectos secundarios de la quimioterapia.
“Me encantó la aprobación de olaparib para los pacientes del NHS en Escocia a principios de este año, y es decepcionante que esta decisión signifique que sus homólogos en Inglaterra y Gales se perderán una nueva opción de tratamiento tan valiosa.
“Es un ejemplo de las barreras que existen para hacer que los medicamentos innovadores estén disponibles a precios que el NHS puede pagar y que dará como resultado la prescripción de códigos postales en todo el Reino Unido”.
El profesor Kristian Helin, director ejecutivo de ICR, dijo: “Esta es una decisión decepcionante que negará a los hombres con cáncer de próstata avanzado en Inglaterra y Gales un tratamiento personalizado que podría permitirles vivir más tiempo y mantenerse más saludables.
“Insto a Nice y al fabricante a que regresen a la mesa y traten de llegar a un acuerdo sobre la manera de hacer que olaparib esté disponible a un precio aceptable.
“También debemos abordar los problemas sistémicos que enfrentamos al brindar a los pacientes del NHS acceso a medicamentos innovadores contra el cáncer a precios adecuados.
“El NHS debe mostrar más flexibilidad en la forma en que se fijan los precios de los medicamentos de una indicación a la siguiente, para garantizar que los nuevos medicamentos puedan llegar a más pacientes, y las compañías farmacéuticas, a cambio, deben estar preparadas para ofrecer descuentos si los medicamentos no funcionan tan bien como se prometió. . “
La profesora Gillian Leng, directora ejecutiva de Niza, dijo que el organismo estaba decepcionado de no poder recomendar olaparib para estos hombres.
Añadió: “Sin embargo, el propio modelo económico de la empresa demostró que el medicamento no ofrece suficientes beneficios para justificar el precio que está pidiendo.
“Continuaremos trabajando con la empresa para tratar de abordar los problemas destacados por el comité”.
Se estima que alrededor de 100 personas con cáncer de próstata con recaída hormonal habrían sido elegibles para el tratamiento con olaparib.
Pensilvania
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