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Los reguladores de medicamentos en Europa están realizando una revisión de algunas vacunas para bajar de peso por su riesgo potencial de desencadenar pensamientos suicidas y autolesiones entre los consumidores, según los informes.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) fue alertada por Islandia, un estado miembro, luego de la identificación de al menos tres casos entre usuarios de medicamentos para perder peso, según la BBC.
Los medicamentos para bajar de peso Wegovy, Saxenda y Ozempic serán investigados por el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) del regulador.
Estos medicamentos funcionan imitando una hormona llamada péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) que se dirige a áreas del cerebro que regulan el apetito y la ingesta de alimentos.
El comité evaluará los riesgos de los medicamentos para bajar de peso que entran en contacto con semaglutida o liraglutida, los agonistas de GLP-1 que inducen la pérdida de peso en una persona al reducir la ingesta de energía.
Se produce cuando la popularidad de los medicamentos para bajar de peso ha llevado a un aumento en la demanda de tratamientos rápidos para la obesidad, ya que personas influyentes y celebridades promovieron su uso.
Saxenda y Wegovy están aprobados en el Reino Unido y los EE. UU. para bajar de peso. Si bien Wegovy aún no está disponible en el Reino Unido, el primer ministro ha dicho que los médicos podrían ofrecerlo a los pacientes para la diabetes y el control del peso.
Un funcionario de EMA le dijo a la emisora que: “La revisión se lleva a cabo en el contexto de un procedimiento de señal planteado por la Agencia de Medicamentos de Islandia, luego de tres informes de casos”.
Una señal se refiere a información sobre un posible evento adverso causado por un medicamento, ya sea conocido o recientemente identificado, que requiere una mayor investigación, dijo el funcionario.
“Los informes de casos incluyeron dos casos de pensamientos suicidas, uno después del uso de Saxenda y otro después de Ozempic.
“Un caso adicional informó pensamientos de autolesión con Saxenda.
“La EMA se comunicará más cuando haya más información disponible”.
Los medicamentos enumeran pensamientos suicidas o depresión como efectos secundarios en los folletos junto con náuseas, vómitos, dolores de cabeza, estreñimiento y otros.
“Debe prestar atención a cualquier cambio mental, especialmente cambios repentinos en su estado de ánimo, comportamiento, pensamientos o sentimientos. Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene cambios mentales nuevos, peores o que le preocupan”, una advertencia en dice el folleto.
La empresa líder en atención médica Novo Nordisk, que fabrica los tres medicamentos para bajar de peso, dijo que “sigue comprometida con garantizar la seguridad del paciente”, pero defendió el uso de semaglutida y liraglutida.
Los agonistas del receptor de GLP-1 se han utilizado para tratar la diabetes tipo 2 durante más de 15 años y para el tratamiento de la obesidad durante ocho años, incluidos los productos de Novo Nordisk como semaglutida y liraglutida que han estado en el mercado del Reino Unido desde 2018 y 2009 respectivamente. ”, le dijo un representante a la BBC.
“Los datos de seguridad recopilados de grandes programas de ensayos clínicos y la vigilancia posterior a la comercialización no han demostrado una asociación causal entre la semaglutida o la liraglutida y los pensamientos suicidas y autolesivos.
“Novo Nordisk supervisa continuamente los datos de los ensayos clínicos en curso y el uso real de sus productos y colabora estrechamente con las autoridades para garantizar la seguridad del paciente y la información adecuada para los profesionales de la salud”.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para el Cuidado de la Salud (MHRA, por sus siglas en inglés), el regulador de medicamentos del Reino Unido, dijo que también está monitoreando los desarrollos en torno al medicamento.
Alison Cave, directora de seguridad de la MHRA, instó a los usuarios a informar cualquier efecto secundario de los medicamentos y buscar asistencia médica inmediata en caso de pensamientos suicidas o de autolesión.
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