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Los resultados de un ensayo clínico han sido aclamados como un “punto de inflexión en la lucha contra la enfermedad de Alzheimer”.
Pero, ¿cuál es el nuevo fármaco y cómo funciona? Aquí están sus preguntas respondidas.
– ¿Qué es la droga y cómo funciona?
El medicamento llamado donanemab actúa eliminando una proteína llamada amiloide que se acumula en el cerebro de las personas con Alzheimer.
El ensayo más reciente, conocido como TRAILBLAZER ALZ-2, examinó a casi 1800 personas con alzhéimer en etapa temprana.
A la mitad se le administró el nuevo fármaco ya la otra mitad se le administró un fármaco ficticio, también conocido como placebo.
Los científicos encontraron que donanemab fue capaz de retrasar el deterioro clínico en un 35,1 % en personas con alzhéimer temprano cuyos escáneres cerebrales mostraron niveles bajos o medios de una proteína llamada tau.
Se encontró que alrededor del 47% de las personas que tomaron el medicamento que tenían la enfermedad en etapa temprana y niveles bajos o medios de tau detuvieron la enfermedad durante un año.
– ¿Cuánto tiempo tendrá que tomarlo la gente?
Eli Lilly and Company, que fabrica el medicamento, ha dicho que las personas pueden completar un ciclo de tratamiento en tan solo seis meses una vez que se elimina la placa amiloide.
Durante el ensayo, algunas personas tomaron el medicamento durante 18 meses.
– ¿Cuáles fueron los efectos secundarios?
Se encontraron efectos secundarios graves en el 1,6% de las personas que recibieron el medicamento.
Estos incluyeron inflamación cerebral y hemorragias cerebrales.
Mientras tanto, tres muertes en el grupo de donanemab y una en el grupo de placebo se consideraron “relacionadas con el tratamiento”.
– ¿Lo tendremos pronto en el NHS?
No podemos tener una situación en la que los tratamientos estén aprobados para su uso en el Reino Unido, pero las personas no reciban un diagnóstico temprano o con la precisión suficiente para ser elegibles.
Dr. Richard Oakley, Sociedad de Alzheimer
El Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (Niza) dijo que ya comenzó su trabajo de evaluación del medicamento.
Antes de que Niza dé luz verde al medicamento para su uso en el NHS, debe ser aprobado por el regulador de medicamentos, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA).
Alzheimer’s Research UK ha escrito a Eli Lilly pidiéndole a la compañía que presente donanemab para revisión regulatoria en el Reino Unido “sin demora”.
Las organizaciones benéficas para la demencia también han dicho que se necesita más trabajo para garantizar que los pacientes del Reino Unido sean diagnosticados rápidamente, ya que se demostró que el medicamento es más efectivo entre las personas con enfermedad en etapa temprana.
El Dr. Richard Oakley, director asociado de investigación e innovación de la Sociedad de Alzheimer, dijo: “No podemos tener una situación en la que los tratamientos estén aprobados para su uso en el Reino Unido, pero las personas no reciben un diagnóstico temprano o con la precisión suficiente para ser elegibles”.
– ¿Qué significa esto para el Alzheimer?
Las organizaciones benéficas y los científicos han recibido los resultados como un “punto de inflexión en la lucha contra la enfermedad de Alzheimer”.
Han dicho que los resultados, aunque modestos, algún día podrían llevar a que el Alzheimer se convierta en una condición manejable a largo plazo como la diabetes.
Los resultados siguen a los de otro fármaco de eliminación de amiloide llamado lecanemab, que se descubrió que reduce el deterioro de la memoria entre los pacientes con enfermedad en etapa temprana.
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