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Un nuevo medicamento para el Alzheimer está siendo aclamado como un “punto de inflexión” en la lucha contra la enfermedad, y los investigadores dicen que marca el comienzo de una “nueva era en la que el Alzheimer podría volverse tratable”.
La enfermedad de Alzheimer es la causa más común de demencia en el Reino Unido y afecta la memoria, el pensamiento y otras habilidades mentales. Es una condición progresiva, lo que significa que los síntomas se desarrollan gradualmente con el tiempo y eventualmente se vuelven más severos.
En un estudio publicado el lunes, los científicos revelaron que se ha descubierto que el nuevo fármaco Donanemab ralentiza la progresión de la enfermedad.
Dijeron que Donanemab ralentiza el “declive clínico” hasta en un 35 por ciento, lo que significa que las personas con la enfermedad aún pueden realizar tareas cotidianas, como comprar, limpiar, administrar las finanzas y tomar medicamentos.
Se produce después de que los resultados de Lecanemab, el primer fármaco aclamado como un gran avance para el Alzheimer, se publicaran el año pasado. Los investigadores encontraron que después de 18 meses, el medicamento redujo la progresión de la enfermedad en un 27 por ciento en comparación con los pacientes que tomaron un placebo.
Aquí echamos un vistazo a todo lo que sabemos sobre el innovador fármaco Donanemab:
¿Qué es Donanemab?
Donanemab es un anticuerpo monoclonal que se une a una proteína que se acumula en el cerebro durante las primeras etapas de la enfermedad de Alzheimer.
Según la Sociedad de Alzheimer, el fármaco es un tratamiento modificador de la enfermedad, lo que significa que podría abordar las causas fundamentales de la enfermedad de Alzheimer en lugar de simplemente aliviar sus síntomas.
Eli Lilly, la compañía farmacéutica que fabricó el fármaco, informó que ralentiza el deterioro cognitivo en un 35,1 % tras los resultados del ensayo publicados hoy.
En respuesta, Alzheimer’s Research UK dijo que “estamos entrando en una nueva era en la que la enfermedad de Alzheimer podría volverse tratable”. Y la Sociedad de Alzheimer dijo que los tratamientos como Donanemab algún día podrían significar que el Alzheimer podría compararse con otras afecciones a largo plazo, como el asma o la diabetes.
Durante el ensayo, los investigadores examinaron a casi 1734 personas con alzhéimer en etapa inicial.
Se les dio una infusión mensual de Donanemab hasta que desaparecieron las placas distintivas en el cerebro.
El estudio, publicado en el Journal of the American Medical Association, concluyó que después de 76 semanas de tratamiento, Donanemab pudo retrasar el deterioro clínico en un 35,1 % en personas con alzhéimer temprano cuyos escáneres cerebrales mostraron niveles bajos o medios de una proteína llamada tau.
Cuando se combinaron los resultados de las personas que tenían diferentes niveles de esta proteína, hubo una desaceleración del 22,3 % en la progresión de la enfermedad.
Efectos secundarios y muertes
Los investigadores encontraron que entre un pequeño número de personas en el estudio, hubo algunos efectos secundarios graves, como la inflamación del cerebro.
Murieron tres voluntarios que estaban en el grupo controlado con drogas y uno en el grupo placebo. Sus muertes se consideraron “relacionadas con el tratamiento”.
¿Es asequible?
La compañía dijo que está lista para trabajar con los reguladores de salud en el Reino Unido, así como con el NHS y el gobierno en los “próximos pasos regulatorios apropiados”.
Hilary Evans, quien también es directora ejecutiva de Alzheimer’s Research UK, dijo que si un tratamiento con licencia estuviera disponible el próximo año, solo estaría disponible para “pequeños bolsillos en el Reino Unido”.
Aunque aún no se conoce el costo de Donanemab, Lecanemab cuesta más de £ 21,000 por persona por año.
“Tal vez algunos de los grandes hospitales universitarios que tienen infraestructura de investigación, escáneres y equipos estarían en un buen lugar para entregarlo”, dijo. El observador.
“Si no eres un paciente que quizás vive en las inmediaciones de uno de esos hospitales, entonces no lo estarías recibiendo. Entonces habría una lotería masiva de códigos postales y personas compitiendo para pagar estos medicamentos de forma privada”.
Un portavoz del Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (Nice) dijo: “Nice ya comenzó a trabajar en su evaluación de Donanemab para tratar el deterioro cognitivo leve o la demencia leve causada por la enfermedad de Alzheimer.
“Nuestro objetivo es producir recomendaciones sobre su uso en el NHS lo más cerca posible de recibir su licencia del Reino Unido. Para ello ya estamos hablando con el NHS y la empresa.
“El hecho de que Nice recomiende un medicamento está influenciado por muchos factores, incluida la evidencia sobre qué tan bien funciona, pero también por su precio, que es establecido por la compañía.
“También será importante durante nuestra evaluación de Donanemab comprender los servicios requeridos por el NHS para brindarlo y cómo se identificará a las personas elegibles para el tratamiento”.
¿Qué dicen los investigadores sobre el fármaco?
La Dra. Susan Kohlhaas, directora ejecutiva de investigación y asociaciones de Alzheimer’s Research UK, dijo: “El anuncio de hoy marca otro hito.
“Gracias a décadas de investigación, la perspectiva de la demencia y su impacto en las personas y la sociedad finalmente está cambiando, y estamos entrando en una nueva era en la que la enfermedad de Alzheimer podría volverse tratable”.
El Dr. Kohlhaas enfatizó que los reguladores deben “equilibrar” los beneficios y los efectos secundarios del medicamento “antes de que se autorice su uso”.
Sir John Hardy, profesor de neurociencia y líder de grupo en el Instituto de Investigación de la Demencia del Reino Unido, UCL, agregó: “El resultado exitoso del anticuerpo antiamiloide Donanemab de Eli Lilly es una gran noticia para la enfermedad de Alzheimer y confirma el resultado positivo y similar para el ensayo Lecanemab de Eisai a fines del año pasado.
“Los resultados son muy similares, y eso en sí mismo es tranquilizador.
“La progresión de la enfermedad se ralentiza en un 30 por ciento, pero ocasionalmente también presenta complicaciones graves que requieren vigilancia.
“Los científicos ahora deben trabajar para comprender lo que debemos hacer para detener la enfermedad en lugar de solo retrasarla, pero la tarea inmediata más importante será organizar la provisión de NHS Alzheimer para poder usar estas terapias”.
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