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Un nuevo tratamiento farmacológico ha demostrado ser “seguro y altamente eficaz” para tratar el eczema de moderado a grave en niños pequeños.
En un estudio internacional, dupilumab demostró reducir la gravedad de la afección cutánea en dos semanas en pacientes de entre seis meses y seis años durante los ensayos clínicos. Los niños y sus padres también informaron de una mejora del sueño y de la calidad de vida.
Según los resultados, publicados en la revista The Lancet, los médicos creen que el tratamiento podría aprobarse pronto para niños menores de seis años en el Reino Unido, después de que se autorizara en Estados Unidos en junio de este año.
El dupilumab ya está autorizado en el Reino Unido para adultos y para niños de seis a 18 años.
El Dr. Peter Arkwright, de la Universidad de Manchester, que es el investigador principal del brazo de Manchester del ensayo, dijo: “Los niños pequeños y los bebés que padecen eczema de moderado a grave tienen una calidad de vida sustancialmente reducida. También es increíblemente estresante para sus familias, sobre todo porque el sueño de los niños se ve muy alterado”.
“El hecho de que los bebés y niños pequeños con eczema moderado a grave no se controlen adecuadamente con cremas significa que tienen una gran necesidad médica no cubierta. Estamos encantados de que dupilumab haya proporcionado una mejora clínicamente significativa, con un perfil de seguridad aceptable. Los resultados de este ensayo pivotal apoyan firmemente la aprobación mundial de dupilumab en lactantes y niños con eczema. Revolucionará la práctica clínica en todo el mundo”.
En el ensayo clínico de fase tres, patrocinado por las empresas de biotecnología Regeneron y Sanofi, participaron 162 niños de todo el mundo, incluidos pacientes del Hospital Infantil de Manchester.
De los 162 participantes, 83 recibieron una inyección de dupilumab, y 79 un placebo, cada cuatro semanas junto con la terapia estándar de una crema de esteroides de baja potencia durante 16 semanas.
Los resultados mostraron que el 28% de los pacientes que recibieron dupilumab alcanzaron una puntuación global de la piel de 0 o 1, lo que indica una curación completa y casi completa de la piel en la semana 16.
Además, más de la mitad (53%) de los niños mostraron una reducción de al menos el 75% de los signos de eczema y reducciones muy significativas del picor, junto con una mejora del sueño.
El eczema es una afección que provoca picores, sequedad y grietas en la piel. Es más común en los niños, a menudo se desarrolla antes de su primer cumpleaños, y suele ser una condición a largo plazo, aunque puede mejorar significativamente o incluso desaparecer por completo en algunos niños a medida que crecen.
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