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Una nueva vacuna de dos dosis desarrollada por fabricantes franceses y británicos es 100% eficaz contra la enfermedad grave y la hospitalización por Covid-19, según han declarado las empresas.
El fabricante de medicamentos francés Sanofi y su socio británico GlaxoSmithKline se quedaron atrás en la carrera por desarrollar una vacuna, pero los nuevos datos sugieren que el jab tendrá un papel vital en la lucha a largo plazo contra el Covid.
Según el ensayo clínico de fase 3 de los fabricantes, la vacuna, además de ser muy eficaz para evitar la hospitalización, ofrece una protección del 75% contra la enfermedad de moderada a grave. También mostró una eficacia del 58% contra la enfermedad sintomática.
Un segundo estudio realizado por Sanofi y GSK descubrió que la vacuna, cuando se utilizaba como dosis de refuerzo, aumentaba los niveles de anticuerpos entre 18 y 30 veces en personas que ya habían sido vacunadas.
Los datos se presentarán ahora a los organismos reguladores con la esperanza de obtener la aprobación. Se espera que ambos estudios de ensayo se publiquen “a finales de este año”.
La vacuna se basa en un enfoque convencional basado en proteínas para entrenar el sistema inmunitario del organismo, en comparación con la tecnología más reciente de ARNm utilizada en las vacunas de Pfizer-BioNTech y Moderna, ambas ya implantadas en todo el mundo.
Su tecnología es similar a la de una de las vacunas contra la gripe estacional de Sanofi, y se combina con el adyuvante de GSK, una sustancia que aumenta la eficacia de la inyección. También es más fácil de almacenar y transportar que algunas vacunas de la competencia.
La tecnología de la proteína, que también está detrás de la vacuna Covid-19 de Novavax, recientemente aprobada, se utiliza desde mediados de la década de 1980, lo que lleva a los expertos en salud pública a esperar que algunos de los que han rechazado las vacunas de ARNm puedan optar por una clase de vacuna con un historial de seguridad de décadas.
“Confiamos en que esta vacuna pueda desempeñar un papel importante a medida que continuamos haciendo frente a esta pandemia y nos preparamos para el periodo pospandémico”, dijo Roger Connor, presidente de GSK Vaccines.
La eficacia del 100% de la vacuna contra la enfermedad grave se produce en un momento en el que hay múltiples variantes en circulación, lo que sugiere que la potencia de la inyección se mantiene frente a las cepas Omicron, Delta y otras, a diferencia de muchas de las otras vacunas actualmente en uso.
“No se ha llevado a cabo ningún otro estudio global de eficacia de fase 3 durante este periodo con tantas variantes de interés, incluyendo Omicron, y estos datos de eficacia son similares a los datos clínicos recientes de las vacunas autorizadas”, dijo Thomas Triomphe, vicepresidente ejecutivo de Sanofi Vaccines.
Las compañías dijeron que estaban en conversaciones para la aprobación de su vacuna con los reguladores, incluyendo la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos.
El director de la Coalición para las Innovaciones en la Preparación ante las Epidemias (CEPI), Richard Hatchett, dijo que las nuevas vacunas basadas en proteínas administradas con adyuvantes podrían “convertirse potencialmente en la fuerza de trabajo para las vacunas en el futuro”, cuando se le preguntó sobre el papel de los que llegan tarde a la carrera de las vacunas.
Mientras que las vacunas de ARNm contienen las instrucciones genéticas para fabricar la proteína de la espiga que recubre el exterior del virus Covid, la vacuna de Sanofi-GSK utiliza una versión modificada de la propia proteína para generar una respuesta inmunitaria y proporcionar protección.
Se esperaba que Sanofi y GSK solicitaran la autorización de su vacuna el año pasado, pero archivaron esos planes después de que los ensayos clínicos mostraran resultados decepcionantes en adultos mayores. Entonces desarrollaron una versión más potente de la vacuna y la probaron en nuevos ensayos.
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