Dos nuevos fármacos para combatir las superbacterias resistentes a los medicamentos podrían estar pronto a disposición de los pacientes del NHS en Inglaterra.
El Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia Asistencial (Niza) dijo que el cefiderocol y la ceftazidima-avibactam estaban cerca de estar disponibles para tratar a los pacientes con infecciones graves resistentes a los medicamentos que, de otro modo, tendrían pocas o ninguna otra opción de tratamiento.
El organismo de control de los medicamentos ha publicado un proyecto de orientación que estima su valor para el NHS en Inglaterra, medido en años de vida ajustados a la calidad (Qalys).
Se trata de los primeros medicamentos antimicrobianos disponibles en el marco de un modelo de pago por suscripción que pretende incentivar la investigación y el desarrollo de los antimicrobianos, probando nuevos enfoques para su evaluación y pago.
El nuevo modelo de pago por suscripción forma parte de un proyecto con NHS England y NHS Improvement y el Departamento de Salud y Asistencia Social (DHSC) diseñado para tratar de abordar la falta de nuevos antimicrobianos que se están desarrollando y la creciente amenaza que supone la resistencia antimicrobiana, dijo Nice.
La resistencia a los antimicrobianos se desarrolla cuando los agentes patógenos que causan la infección evolucionan para hacer que los antibióticos y otros medicamentos antimicrobianos sean menos eficaces o dejen de funcionar por completo.
En 2020, sólo se estaban probando 41 nuevos antimicrobianos en ensayos clínicos, en comparación con unos 1.800 fármacos inmuno-oncológicos, dijo Nice.
Añadió que los nuevos antimicrobianos, especialmente los dirigidos a patógenos multirresistentes conocidos como “superbacterias”, están sujetos a estrictos controles para restringir su uso y frenar el desarrollo de resistencias, lo que significa que las ventas podrían ser bajas.
Sin embargo, el organismo de control afirma que el nuevo sistema de pago supera esta situación al garantizar el pago de una cuota anual fija a la empresa, independientemente del número de recetas emitidas.
Nice dijo que el proyecto de orientación para cefiderocol y ceftazidima-avibactam informará a las discusiones comerciales entre NHS England y NHS Improvement y las empresas para acordar los niveles de pago en los contratos de “estilo de suscripción”.
Dijo que el proceso de adquisición para seleccionar los dos productos para el proyecto incluía un valor máximo de contrato de 10 millones de libras al año durante un máximo de 10 años para cada uno de los productos.
Este valor máximo del contrato se fijó en un nivel en el que los pagos representarían un incentivo para la inversión en caso de que otros países pagaran sumas similares, dijo Niza.
Los 10 millones de libras esterlinas al año durante 10 años representan la “parte justa” de Inglaterra de los ingresos necesarios para que las empresas obtengan un rendimiento razonable de las inversiones en antimicrobianos, añadió.
Nick Crabb, director del programa en la dirección de ciencia, evidencia y análisis de Niza, dijo que el proyecto de orientación representaba un “hito importante” en el proyecto del Reino Unido.
Y añadió: “Su objetivo final es garantizar que el NHS tenga acceso a nuevos antimicrobianos eficaces a los que recurrir cuando sea necesario y que los pacientes no se queden sin opciones de tratamiento ante la creciente resistencia a los antimicrobianos”.
“Pero no podemos hacer frente solos a la amenaza mundial de la resistencia a los antimicrobianos, ya que el Reino Unido representa sólo un 3% del mercado mundial de antimicrobianos.
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“Estamos compartiendo nuestro aprendizaje de este proyecto con las partes interesadas a nivel internacional y animamos a otros países a ofrecer incentivos similares en sus propios mercados nacionales, de modo que colectivamente podamos lograr un incentivo significativo para la inversión mundial en antimicrobianos.”
El organismo de control dijo que es la primera organización de evaluación de tecnologías sanitarias en todo el mundo que intenta estimar el valor total de un antimicrobiano de esta manera.
Niza dijo que emitirá la orientación final una vez que las discusiones comerciales entre NHS Inglaterra y NHS Improvement y los fabricantes de medicamentos han concluido.
Richard Torbett, director ejecutivo de la Asociación de la Industria Farmacéutica Británica, dijo: “Es fundamental que existan los marcos adecuados para que las empresas inviertan los miles de millones de libras que se necesitan para descubrir los nuevos antibióticos que necesitan los pacientes.
“Reconocemos las dificultades de generar pruebas sobre los beneficios más amplios para la salud pública que los antibióticos aportan a los pacientes, pero es esencial que éstos se recojan plenamente en los marcos de evaluación.
“Es necesario avanzar rápidamente para establecer un enfoque permanente de evaluación y reembolso y ofrecer los incentivos necesarios para desarrollar estos importantes medicamentos”.
El Secretario de Salud y Asistencia Social, Sajid Javid, dijo: “La resistencia a los antimicrobianos es una de las mayores amenazas sanitarias a las que se enfrenta el mundo y estoy increíblemente orgulloso de que las innovaciones líderes en el mundo del Reino Unido estén ayudando a desarrollar dos antibióticos que salvarán muchas vidas.
“Los pacientes del NHS con graves resistencias a otros fármacos podrán acceder pronto a estos medicamentos, lo que les dará muchas más posibilidades de supervivencia.
“Es estupendo ver el interés internacional en este nuevo avance que ayudará a incentivar la inversión en el desarrollo de nuevos antibióticos: juntos podemos garantizar que nuestros niños puedan seguir tratando las infecciones comunes en el futuro.”
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