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El regulador de medicamentos del Reino Unido está listo para anunciar una decisión sobre si vacunar a los niños de cinco a 11 años a partir de la próxima semana. El independiente entiende, con un lanzamiento esperado en el nuevo año.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) está “avanzando al ritmo” de su evaluación, mientras que un miembro del organismo de control de vacunas de Gran Bretaña dijo que el grupo “no se quedará” para hacer una recomendación a los ministros una vez que se concluya si la vacuna Pfizer es seguro y eficaz de usar en niños pequeños.
Sin embargo, si se da luz verde, se espera que los mayores de cinco años no comiencen a recibir el golpe hasta el año nuevo. El gobierno ha dejado en claro que implementar refuerzos y vacunar a los desprotegidos sigue siendo la prioridad, más ahora con la amenaza que representa la variante omicron.
El independiente Se ha dicho que es probable que se haga un anuncio de la revisión del regulador la próxima semana.
Un miembro de la MHRA dijo que el regulador era reacio a comprometerse con una fecha, pero reconoció que la evaluación continua se había acelerado. Otra fuente cercana a la revisión dijo que estaba “avanzando a buen ritmo”.
Un miembro del JCVI, que tendrá la última palabra en recomendar el uso de vacunas entre los niños de cinco a 11 años, dijo que “no nos quedaremos” cuando la MHRA anuncie su decisión.
El organismo de control ya está revisando los datos sobre el riesgo que representa Covid para los mayores de cinco años con asma y deliberando si este grupo en particular debe ser priorizado como parte de cualquier lanzamiento de vacunas para niños pequeños.
“Creo que la opinión pública está cambiando sobre la vacunación de los niños más pequeños, lo que podría ampliar nuestras discusiones”, dijo el miembro de JCVI.
Aún no está claro cuándo el gobierno y el NHS buscarían comenzar a pinchar a los niños pequeños, con el enfoque actualmente fijado en la vacunación de adultos y el lanzamiento de vacunas de refuerzo.
Después de que se aprobara la vacunación de niños de 12 a 15 años en septiembre, solo pasó una semana antes de que los niños de este grupo de edad comenzaran a recibir la vacuna.
Sin embargo, en medio de la preocupación planteada por la nueva variante omicron y el compromiso del gobierno de acelerar el lanzamiento de refuerzos, los ministros y los funcionarios de salud podrían tomar la decisión de priorizar este pilar del programa de vacunación, antes de dirigir la atención a los niños pequeños.
El mes pasado, antes de la aparición de omicron, el subdirector médico de Inglaterra dijo que la vacunación de niños de cinco a 11 años no es una prioridad para el Reino Unido.
“Si se diera el caso de que la vacuna se autorizara en niños de cinco a 11 años, sería necesario que el JCVI considerara este punto”, dijo el profesor Jonathan Van-Tam.
“La gran prioridad son en realidad las personas que necesitan los refuerzos, los adultos parcialmente vacunados y los no vacunados”.
Informes anteriores han sugerido que no sería hasta la primavera antes de que comience el lanzamiento de vacunas para niños pequeños.
Azeem Majeed, profesor de atención primaria y salud pública en el Imperial College de Londres, dijo que no esperaba que las personas de entre cinco y 11 años comenzaran a recibir su jab hasta el nuevo año. “Habría ido un poco más rápido con la aprobación de vacunas para niños, tanto para los niños de 12 años en adelante como para los de 5 a 11”, agregó.
La UE ya aprobó el jab de Pfizer para niños de cinco a 11 años, y en Estados Unidos, más de 2,6 millones de niños de este grupo de edad han recibido una primera dosis, según estimaciones de la Casa Blanca.
Al anunciar su decisión a fines del mes pasado, la Agencia Europea de Medicamentos dijo: “Los beneficios … superan los riesgos, particularmente en aquellos con afecciones que aumentan el riesgo de Covid-19 grave”.
Mientras tanto, Pfizer y Moderna están realizando ensayos de vacunas para niños de tan solo seis meses. Pfizer está probando una dosis de tres microgramos, o una décima parte de su dosis para adultos, en niños de entre seis meses y cinco años de edad.
Hablando en una conferencia de prensa en Downing Street el lunes, la Dra. June Raine, directora ejecutiva de la MHRA, dijo: “Una solicitud para el uso de la vacuna Pfizer en niños de cinco a 11 años se evaluará muy, muy cuidadosamente, como cabría esperar, por seguridad, eficacia a la dosis propuesta y calidad ”.
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