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Casi dos tercios de los efectos adversos informados de la vacunación contra el covid-19, como dolores de cabeza y fatiga, podrían deberse al efecto “nocebo”, una versión negativa del efecto placebo, según sugiere un nuevo estudio.
Mientras que bajo el efecto placebo, la salud de una persona mejora después de tomar un tratamiento sin beneficio terapéutico farmacológico, como una pastilla de azúcar o una jeringa llena de solución salina, el efecto nocebo ocurre cuando las personas experimentan efectos secundarios desagradables después de un tratamiento similar, los científicos de Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) en los EE. UU. dijo.
Los investigadores evaluaron datos de 12 ensayos clínicos de vacunas contra el covid-19 y compararon las tasas de eventos adversos informados por los participantes que recibieron las vacunas con la tasa de efectos secundarios experimentados por quienes recibieron una inyección de placebo que no contenía ninguna vacuna.
Si bien un número significativo de quienes recibieron la vacuna reportaron efectos secundarios, el estudio, publicado en la diario Red JAMA Abierta el martes, informó que casi un tercio de los participantes del ensayo que recibieron la inyección de placebo también informaron al menos un evento adverso.
En los 12 ensayos, dicen los investigadores, los efectos adversos fueron informados por 22.578 receptores de placebo y 22.802 receptores de vacunas.
Más del 35 por ciento de los que recibieron el placebo informaron haber experimentado síntomas que afectaban a todo el cuerpo, como fiebre, siendo el dolor de cabeza y la fatiga los más comunes con un 19,6 por ciento y un 16,7 por ciento.
Los científicos notaron que el 16 por ciento de los que recibieron placebo informaron al menos un evento local, como dolor en el lugar de la inyección, enrojecimiento o hinchazón.
En comparación, dijeron, el 46 por ciento de los que recibieron la vacuna experimentaron al menos un evento adverso sistémico y dos tercios de ellos informaron al menos un evento local después de la primera inyección.
Si bien este grupo recibió el tratamiento activo de la vacuna real, los investigadores dijeron que al menos algunos de los efectos secundarios informados son atribuibles al efecto nocebo dado que muchos de estos mismos efectos también ocurrieron en el grupo de placebo.
El estudio sugirió que el efecto nocebo podría representar más de las tres cuartas partes de todos los eventos adversos en el grupo de la vacuna y casi una cuarta parte de todos los efectos locales informados.
“Síntomas inespecíficos como dolor de cabeza y fatiga, que hemos demostrado que son particularmente sensibles al nocebo, se enumeran entre las reacciones adversas más comunes después de la vacunación contra el covid-19 en muchos folletos informativos”, dijo el autor principal del estudio, Ted J Kaptchuk, profesor de medicina en Harvard. Facultad de Medicina, dijo en un comunicado.
“La evidencia sugiere que este tipo de información puede hacer que las personas atribuyan erróneamente las sensaciones de fondo diarias comunes como derivadas de la vacuna o que causen ansiedad y preocupación que hagan que las personas estén hiper-alertas a los sentimientos corporales sobre los eventos adversos”, agregó el Dr. Kaptchuk.
Después de la segunda dosis, el análisis encontró que los eventos adversos entre el grupo de placebo se redujeron al 32 por ciento que informó eventos sistémicos y al 12 por ciento que informó efectos locales.
En contraste, los investigadores dijeron que los participantes que recibieron la vacuna reportaron más efectos secundarios, con un 61 por ciento reportando eventos adversos sistémicos y un 73 por ciento reportando eventos adversos locales.
El estudio estimó que el nocebo podría representar casi la mitad de los efectos secundarios informados después de la segunda dosis.
Si bien la razón de esta disminución relativa de los efectos nocebo entre las dos dosis no se pudo confirmar en el estudio, los investigadores sospechan que la mayor tasa de eventos adversos en el grupo de la vacuna la primera vez puede haber llevado a los participantes a anticipar más la segunda vez.
Sin embargo, los científicos también recomendaron precaución al interpretar los resultados. Dijeron que el número relativamente pequeño de ensayos incluidos en el análisis y el alto nivel de heterogeneidad entre los ensayos son algunas de las limitaciones del estudio.
Por ejemplo, algunos de los ensayos incluidos en el estudio adoptaron diferentes métodos para evaluar los eventos adversos en pacientes con diferentes listas de verificación de síntomas, y también involucraron diferentes tipos de vacunas Covid-19: ARNm, basadas en proteínas y basadas en vectores virales.
Si bien los investigadores creen que los hallazgos de las altas respuestas de nocebo siguen siendo relevantes para la atención médica diaria, han solicitado metanálisis más amplios para investigar más a fondo el papel de estas causas de eventos adversos señaladas en el estudio.
“Nuestros hallazgos nos llevan a sugerir que informar al público sobre el potencial de respuestas nocebo podría ayudar a reducir las preocupaciones sobre la vacunación contra el covid-19, lo que podría disminuir la vacilación ante la vacunación”, concluyó el Dr. Kaptchuk.
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