Valneva: Todo lo que sabemos sobre la nueva vacuna contra el covirus

La vacuna Covid-19, desarrollada por Valneva, ha recibido la aprobación del organismo regulador de los medicamentos, lo que la convierte en la sexta vacuna autorizada en el Reino Unido.

Se trata de otro hito importante en la lucha contra el coronavirus, que llega menos de dos años después de que los científicos empezaran a desarrollar las vacunas Covid.

El organismo regulador de medicamentos del Reino Unido es también el primero del mundo en aprobar la vacuna Valneva, que se fabricará en una fábrica de Livingston, cerca de Edimburgo, entre otros lugares.

Entonces, ¿qué sabemos de esta última vacuna?

La tecnología

Se diferencia de las vacunas de Pfizer, Moderna y AstraZeneca en que utiliza una forma inactivada pero conservada del virus para provocar una respuesta inmunitaria en los receptores.

Las vacunas inactivadas son una tecnología bien establecida que se ha utilizado durante los últimos setenta años para vacunar a miles de millones de personas, incluyendo la gripe estacional, la poliomielitis y la rabia.

En comparación con las vacunas vectoriales mNRA y adenovirus, que entrenan al sistema inmunitario para dirigirse específicamente a la proteína de espiga del virus Covid, el jab Valneva parece desencadenar una respuesta inmunológica más amplia y diversa contra las proteínas adicionales del SARS-CoV-2.

“Los datos muestran respuestas de anticuerpos neutralizantes del virus que son, por término medio, superiores a las de la vacuna AZ autorizada”, dijo Adam Finn, profesor de pediatría de la Universidad de Bristol y jefe de investigación del programa de desarrollo clínico de la vacuna Valneva en el Reino Unido.

La vacuna también contiene un adyuvante novedoso, denominado CpG, que es una sustancia que aumenta el tamaño de la respuesta inmunitaria del receptor.

Eficacia y efectos secundarios

En su ensayo de fase tres, la vacuna indujo amplias respuestas de las células T contra las proteínas S, M y N del SARS-CoV-2, que desempeñan diferentes papeles en el funcionamiento del virus.

“Las respuestas de los anticuerpos -al menos después de las dosis de cebado- son tan buenas o mejores que las de AZ [AstraZeneca],” dijo el profesor Finn. “Se observan respuestas de las células T a varios antígenos virales, cuya importancia para la protección aún se desconoce. Las pruebas sobre la eficacia contra la infección y la enfermedad grave sólo estarán disponibles una vez que la vacuna se haya utilizado ampliamente.”

Por lo tanto, la autorización del jab se basó en los datos de seguridad e inmunogenicidad de los estudios de ensayo de la empresa. “Para obtener la autorización de la MHRA, es seguro que los datos deben ser sólidos”, dijo el profesor Finn.

Según los datos, la vacuna es menos reactogénica que las vacunas de ARNm y de vectores de adenovirus. Esto significa que causa menos efectos secundarios a corto plazo, como dolor de brazos, dolores de cabeza y fiebre.

Los estudios de laboratorio también han demostrado la capacidad de la vacuna para neutralizar eficazmente las variantes Omicron y Delta, lo que hace esperar que pueda proporcionar un sólido muro de defensa contra futuras cepas.

Disponibilidad

El Reino Unido debía recibir 100 millones de dosis de la vacuna de la empresa francesa, pero el gobierno canceló el acuerdo en septiembre debido a un “incumplimiento de las obligaciones”. Por lo tanto, es “poco probable que esté disponible en el Reino Unido en un futuro próximo”, dijo el profesor Finn.

La ex presidenta del grupo de trabajo sobre vacunas del país dijo el año pasado que el gobierno puede haber “actuado de mala fe” en la forma en que canceló el acuerdo para la vacuna.

Dame Kate Bingham, que dejó su cargo a finales de 2020, criticó la decisión de retirarse del acuerdo antes de que Valneva hubiera terminado las pruebas clínicas de la vacuna.

No obstante, con la aprobación de la vacuna, el gobierno tiene ahora al menos la opción de llegar a un nuevo acuerdo con Valneva y hacer un pedido de dosis.

Si el Reino Unido necesita más suministros de vacunas es otra cuestión, pero el profesor Finn dijo que “es una buena idea tener varios tipos de vacunas y varias vacunas de cada tipo.”

Y añadió: “Esto aumenta los suministros, aumenta los suministros alternativos (reduciendo así la escasez inesperada), aumenta el número de opciones en términos de eficacia en el tiempo y la seguridad a medida que aumenta la experiencia.”

Y recuerda que, si el gobierno decidiera empezar a aplicar la vacuna Valneva, tendría que obtener primero la luz verde del Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización.

“Personalmente, no creo que vaya a tener mucho uso en el Reino Unido, ya que la gran mayoría de la gente en el Reino Unido ha sido vacunada con lo que parecen ser vacunas más eficaces o ha tenido al menos una infección por Covid y muchos han tenido tanto la vacuna como una infección”, dijo Paul Hunter, profesor de medicina en la Universidad de East Anglia.

“Es posible que se utilice más en los países de bajos ingresos porque es probable que sea más fácil de almacenar y transportar que algunas de las otras vacunas”.