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Una segunda píldora antiviral para Covid-19 reduce las tasas de hospitalización y muerte en casi un 90 por ciento entre los pacientes en riesgo con infecciones leves a moderadas, según los primeros resultados del ensayo.
El medicamento, si se toma lo suficientemente temprano, previene la escalada de la enfermedad para mantener a las personas recién infectadas fuera del hospital. Fabricada por Pfizer, la píldora casera está dirigida a las personas mayores y a las personas con problemas de salud subyacentes que los hacen vulnerables a Covid.
Siga las noticias de Covid UK – en vivo: la nueva píldora de Pfizer reduce las muertes en casi un 90%
Gran Bretaña ha ordenado 250.000 cursos del tratamiento, que deberán ser aprobados por el regulador de medicamentos del Reino Unido antes de que pueda administrarse a los pacientes.
Los resultados del estudio de Pfizer parecen superar a los observados con la propia píldora Covid de Merck, que el mes pasado demostró que reduce a la mitad la probabilidad de morir o de ser hospitalizados en pacientes que también tienen un alto riesgo de padecer enfermedades graves.
Pfizer dijo que los datos preliminares de su ensayo “sugieren que nuestro candidato antiviral oral, si es aprobado por las autoridades reguladoras, tiene el potencial de salvar la vida de los pacientes, reducir la gravedad de las infecciones por Covid-19 y eliminar hasta nueve de cada 10 hospitalizaciones”.
Si los resultados resisten el escrutinio, el tratamiento, que consiste en tres píldoras administradas dos veces al día, podría ayudar a aliviar la presión sobre los servicios de salud en países y comunidades con bajas tasas de vacunación.
El estudio de Pfizer analizó las hospitalizaciones o muertes entre 775 personas no vacunadas diagnosticadas con Covid-19 leve a moderado. Los pacientes tenían al menos un factor de riesgo para desarrollar una enfermedad grave, como obesidad o edad avanzada. El tratamiento comenzó dentro de los tres a cinco días posteriores al desarrollo de los síntomas y duró cinco días.
Encontró que el 0,8 por ciento de los que recibieron el medicamento de Pfizer dentro de los tres días posteriores al inicio de los síntomas fueron hospitalizados. Ninguno había muerto a los 28 días después del tratamiento. Esto se compara con una tasa de hospitalización del siete por ciento para los pacientes que recibieron un placebo. También hubo siete muertes dentro de este grupo.
Las tasas fueron similares para los pacientes tratados dentro de los cinco días posteriores a los síntomas: el uno por ciento del grupo de tratamiento fue hospitalizado, en comparación con el 6.7 por ciento para el grupo de placebo, que incluyó 10 muertes.
Pfizer aún no ha detallado los efectos secundarios del medicamento, pero dijo que los eventos adversos ocurrieron en aproximadamente el 20 por ciento de los pacientes tratados y tratados con placebo.
Por recomendación de un grupo independiente de expertos, el estudio se interrumpió debido a la naturaleza positiva de los resultados provisionales, y Pfizer anunció que buscaría la autorización inmediata de los reguladores internacionales para el uso de su medicamento. Se espera que los datos completos del ensayo se publiquen en una fecha posterior.
El fármaco es un inhibidor de la proteasa y se desarrolló originalmente para el SARS-CoV-1 en 2003, el predecesor viral de Covid. Está diseñado para bloquear una enzima que el coronavirus necesita para multiplicarse dentro del cuerpo. La píldora de Merck funciona de manera diferente, al introducir errores en el código genético del virus.
El anuncio de los resultados del ensayo de Pfizer se produce un día después de que la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido aprobara la píldora Covid de Merck, conocida como molnupiravir, convirtiéndola en el primer regulador del mundo en hacerlo. El Reino Unido ha comprado 480.000 ciclos del tratamiento, y se esperan las primeras entregas para este mes.
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