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Un segundo medicamento antiviral que reduce significativamente el riesgo de hospitalización y muerte por Covid-19 ha sido aprobado para su uso por el regulador de medicamentos del Reino Unido.
Paxlovid, que se consume por vía oral en forma de pastilla, se administrará a personas con una infección leve a moderada que corren un mayor riesgo de desarrollar una enfermedad grave.
Esto sigue a una “revisión rigurosa” de la seguridad, calidad y eficacia del medicamento por parte de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios.
¿Como funciona?
Paxlovid combina dos ingredientes activos, PF-07321332 y ritonavir, que actúa inhibiendo la descomposición de las proteínas necesarias para la replicación viral, lo que evita que el SARS-Cov-2 se multiplique después de una infección, manteniendo bajos los niveles de virus y ayudando al sistema inmunológico a superar el patógeno.
Ritonavir retarda la descomposición del segundo ingrediente PF-07321332 en el cuerpo, aumentando así la eficacia del fármaco. Se ha utilizado junto con algunos medicamentos contra el VIH durante muchos años para ‘impulsar’ su actividad.
¿Cómo se toma?
Los dos principios activos de Paxlovid se presentan en comprimidos separados que se toman juntos, dos veces al día durante cinco días.
Estará disponible para las personas que recientemente dieron positivo en la prueba de Covid y se consideran en riesgo, incluidos los mayores de 60 años y aquellos con diabetes o enfermedades cardíacas.
¿Qué tan efectivo es?
Muy. Los datos de ensayos clínicos publicados por Pfizer, el fabricante del medicamento, muestran que reduce las tasas de hospitalización y muerte en casi un 90 por ciento entre los pacientes vulnerables.
El estudio de Pfizer analizó las hospitalizaciones o muertes entre 775 personas no vacunadas diagnosticadas con Covid-19 leve a moderado. Los pacientes tenían al menos un factor de riesgo para desarrollar una enfermedad grave, como obesidad o edad avanzada. El tratamiento comenzó dentro de los tres a cinco días posteriores al desarrollo de los síntomas y duró cinco días.
Encontró que el 0,8 por ciento de los que recibieron el medicamento de Pfizer dentro de los tres días posteriores al inicio de los síntomas fueron hospitalizados. Ninguno había muerto a los 28 días después del tratamiento. Esto se compara con una tasa de hospitalización del siete por ciento para los pacientes que recibieron un placebo. También hubo siete muertes dentro de este grupo.
Las tasas fueron similares para los pacientes tratados dentro de los cinco días posteriores a los síntomas: el uno por ciento del grupo de tratamiento fue hospitalizado, en comparación con el 6.7 por ciento para el grupo de placebo, que incluyó 10 muertes.
Paxlovid es más eficaz cuando se toma durante las primeras etapas de la infección, por lo que la MHRA recomienda su uso lo antes posible y dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas.
¿Omicron afectará la eficacia de la píldora?
En esta etapa, el gobierno ha insistido en que es demasiado pronto para saber si Omicron tiene algún impacto en la efectividad de Paxlovid, pero la MHRA está trabajando de manera proactiva con Pfizer para establecer esto.
Sin embargo, los científicos son optimistas de que Paxlovid seguirá funcionando.
Las pruebas sugieren que Omicron no ha adquirido ninguna mutación que “indique cualquier resistencia o cambio en la susceptibilidad del virus” a la píldora, según la profesora Wendy Barclay, viróloga del Imperial College de Londres.
Esto se debe a que la gran mayoría de las mutaciones de Omicron se concentran en su proteína de pico, la parte del virus responsable de ingresar a las células humanas, y no son el objetivo de Paxlovid, que en cambio interfiere con una enzima relacionada con la replicación del SARS-Cov. -2.
¿Cuántos suministros ha pedido el Reino Unido?
Se espera que se entregue un total de 2,75 millones de dosis de la píldora en el Reino Unido a lo largo de 2022, dijo Pfizer.
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