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Una pequeña dosis de psilocibina, droga derivada de los hongos mágicos, junto con la psicoterapia puede reducir significativamente los síntomas de la depresión severa en los pacientes, según un nuevo estudio.
La investigación, publicada en la revista New England Journal of Medicineevaluó los datos de 233 participantes con depresión resistente al tratamiento en un ensayo clínico que abarcó 22 centros internacionales de 10 países de Europa y Norteamérica, incluido el Instituto de Psiquiatría, Psicología y Neurociencia (IoPPN) del King’s College de Londres.
“Mientras que muchos pacientes con problemas de salud mental mejoran con los tratamientos disponibles, un subgrupo de pacientes no lo hace a pesar de probar muchas formas diferentes de tratamiento. Esto se denomina a veces ‘resistencia al tratamiento'”, explicó James Rucker, uno de los coautores del estudio.
Casi 100 millones de personas en el mundo sufren esta forma de depresión grave, en la que los pacientes no han respondido a al menos dos tratamientos antidepresivos para su trastorno depresivo mayor.
Dado que las opciones de tratamiento para este grupo de personas son limitadas, los científicos afirman que se necesitan nuevos paradigmas para tratar a estos pacientes e investigaciones clínicas sobre esta grave enfermedad.
Mientras que un creciente cuerpo de investigación apunta a los efectos positivos del tratamiento con psilocibina en la salud mental, los investigadores dicen que sus efectos necesitan ser probados en ensayos clínicos más grandes.
Los investigadores observaron el cambio en la gravedad de la depresión en los participantes del ensayo con depresión resistente al tratamiento en el transcurso de 12 semanas después de que se les administrara una dosis única de psilocibina COMP360 junto con apoyo psicológico.
Los pacientes fueron asignados al azar a una dosis única de 25 mg, 10 mg o 1 mg de psilocibina COMP360, junto con apoyo psicológico.
Los participantes que recibieron la dosis de 1mg actuaron como grupo de control.
Los participantes fueron evaluados en cuanto a la gravedad de sus síntomas depresivos un día antes de la administración de la psilocibina COMP360, junto con evaluaciones de seguimiento el segundo día y en las semanas uno, tres, seis, nueve y 12.
Los participantes informaron de una mayor reducción de la depresión tres semanas después de tomar una única dosis de 25 mg de psilocibina del COMP360, en comparación con los que tomaron la dosis más baja de 1 mg.
“Este estudio, que es con mucho el mayor ensayo clínico sobre el uso de psilocibina para la depresión resistente al tratamiento hasta la fecha, demostró que una única dosis de 25mg de psilocibina mejoró los síntomas de depresión de los participantes en comparación con una dosis de 1mg (control). Estos resultados son un paso positivo en la dirección correcta”, dijo el Dr. Rucker.
Los efectos duraron entre seis y ocho horas. Un terapeuta también estuvo en la sala con los participantes durante este tiempo para proporcionarles apoyo psicológico.
“En este ensayo de fase 2 con participantes con depresión resistente al tratamiento, la psilocibina en una dosis única de 25 mg, pero no de 10 mg, redujo las puntuaciones de depresión significativamente más que una dosis de 1 mg durante un período de 3 semanas, pero se asoció con efectos adversos”, escribieron los científicos en el estudio.
También hubo algunos efectos adversos reportados por los participantes, como dolores de cabeza, náuseas, mareos, fatiga y pensamientos en torno al suicidio en todos los grupos de dosis.
Alrededor del 84% de los pacientes en el grupo de dosis de 25 mg informaron de dolor de cabeza, náuseas, mareos y fatiga, señaló el estudio.
Esta fracción fue del 75% en el grupo de dosis de 10 mg y del 72% en el grupo de dosis de 1 mg, añadieron los científicos.
“La ideación o el comportamiento suicida o la autolesión se produjeron en todos los grupos de dosis”, señalaron los científicos, y añadieron que estos síntomas son comunes en los estudios sobre la depresión resistente al tratamiento.
Sin embargo, dicen que los hallazgos apuntan al reconocimiento potencial de la psilocibina COMP360 como una nueva opción de tratamiento para la depresión resistente al tratamiento.
“Estamos deseando comenzar nuestro programa de fase 3 a finales de este año, acercándonos a proporcionar psilocibina COMP360 con apoyo psicológico a los pacientes que lo necesitan desesperadamente”, dijo Guy Goodwin, otro coautor del estudio.
“Se necesitan ensayos más amplios y prolongados, que incluyan la comparación con los tratamientos existentes, para determinar la eficacia y seguridad de la psilocibina para este trastorno”, añadieron los investigadores.
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